摘要
目的 对紫皮石斛花水提物进行生殖毒性评价。方法 依照GB 15193.15—2015《食品安全国家标准生殖毒性试验》中一代生殖毒性评价方法,将240只9周龄SD大鼠(雌、雄各120只)按体质量随机分为0.0、2.5、5.0和15.0 g/kg·BW组。实验中受试物经口灌胃给予。检测亲代(F0)大鼠在灌胃1~10周中的体质量、摄食、生殖脏器质量和系数;F0雄鼠精子参数以及F0雌鼠的动情周期、繁殖指数(受孕率和妊娠率)、胚胎毒性(子宫连胎质量、着床数、黄体数、活胎数、吸收胎数/率、死胎数/率);F1大鼠的哺乳期内存活率、哺乳期内体质量、肛殖距、每窝仔鼠平均数、仔鼠性别比;F1大鼠的青春期启动(睾丸下降、包皮分开、阴道开放)、体质量变化(3~12周龄)、生殖脏器质量和系数、精子参数;F0和F1大鼠所得脏器(包括子宫、卵巢、睾丸、附睾)进行组织病理学检查。结果 3个剂量组的F0及F1大鼠的各生殖毒性指标与阴性对照组比较,均无显著性差异(P>0.05);组织病理学检查也没有发现显著变化。结论 在本次实验条件下,紫皮石斛花水提物生殖毒性未观察到有害作用剂量(NOAEL)为15.0 g/kg·BW。
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单位上海市疾病预防控制中心