摘要
目的:建立牛黄清胃丸中芸香橙皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷含量测定方法,同时鉴别其中枳实来源。方法:采用高效液相色谱法,Waters CORTECS C18色谱柱(4. 6 mm×50 mm,2. 7μm),流动相乙腈-0. 12%甲酸溶液梯度洗脱,检测波长283 nm,流速0. 5 m L·min-1,柱温27℃。结果:12批次牛黄清胃丸样品分别呈现与酸橙或甜橙药材一致的黄酮类成分含量情况。芸香橙皮苷在5. 47~2 735 ng线性良好(r=0. 999 6),柚皮苷在7. 25~3 625 ng线性良好(r=0. 999 5),橙皮苷在8. 41~4 205 ng线性良好(r=0. 999 4),新橙皮苷在8. 36~4 180 ng线性良好(r=0. 999 5)。12批次制剂中芸香橙皮苷质量分数在0. 36~1. 28 mg·g-1,柚皮苷在2. 66~4. 87 mg·g-1,橙皮苷在1. 02~11. 07 mg·g-1,新橙皮苷在3. 58~6. 41 mg·g-1,总黄酮在7. 98~13. 34 mg·g-1。芸香橙皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷平均加样回收率分别为101. 3%,98. 0%,95. 9%,96. 0%,RSD为2. 9%,1. 8%,0. 8%,1. 1%。结论:该方法简便、准确、可靠,可同时鉴别牛黄清胃丸中枳实来源,并测定其中4种黄酮类主要有效成分的含量,为2种牛黄清胃丸质量控制和成分对比提供了基础,检测指标更全面,可为评价牛黄清胃丸质量提供依据。
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单位中国食品药品检定研究院