基于指纹图谱及聚类分析评价小儿咽扁颗粒的质量

作者：姜军华; 陈建兰; 许妍^*; 吴良发

来源：儿科药学杂志, 2023, 29(06): 27-31.

DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2023.06.008

• 小儿咽扁颗粒
• 高效液相色谱法
• 指纹图谱
• 聚类分析

目的:建立小儿咽扁颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱，并结合聚类分析对不同生产企业的小儿咽扁颗粒进行质量评价。方法:基于波长切换技术的HPLC法，色谱柱采用Agilent 5T-C18(2)(250 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱，流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长280 nm(0～22 min)、327 nm(22～52 min)和280 nm(52～70 min),进样量20μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度评价，同时应用SPSS 24.0统计软件进行聚类分析。结果:小儿咽扁颗粒HPLC指纹图谱中有13个共有峰，指认了11个峰，与对照指纹图谱的相似度为0.947～0.998,表明该品种总体质量稳定。聚类分析结果显示，18批样品可聚为3类。结论:该方法简单、可靠，分离度、重复性良好，可用于小儿咽扁颗粒质量控制。

• 单位
  江西省药品检验检测研究院; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心