摘要

目的:了解时间分辨荧光免疫分析法(time-resolved fluoroimmunoassay,TR-FIA)检测血清HBsAg的临床价值。方法:比较TR-FIA和微粒子酶免疫分析法(microparticle enzyme immunoassay,MEIA)对血清标本HBsAg的检测情况。结果:328份血清标本中,MEIA检出291例HBsAg阳性,阳性率为88.7%(291/328);TR-FIA检出289例HBsAg阳性,阳性率为88.1%(289/328),两种方法HBsAg阳性检出率比较差异无统计学意义。以MEIA检测结果为标准,TR-FIA的敏感度为99%,特异度为100%,准确度为99%,假阴性率为0.7%。MEIA和TR-FIA分别在1∶8092~1∶64和1∶8092~1∶4稀释范围内呈良好的线性关系。定值准确度试验和可靠性评价显示TR-FIA定量准确,重复性好,结果可靠。结论:TR-FIA与MEIA定量检测HBsAg的敏感度、特异度、准确度和线性范围相当,且定值准确性高,具有重复性好、结果可靠的优点。随着仪器及试剂的国产化,检测费用的降低,TR-FIA在HBV标志物的检测中有着广泛的应用前景。