献血者TP抗体ELISA检测屏蔽界限的探讨

作者：胡京辉; 葛红卫; 王瑞; 郭瑾; 高楠; 张婧; 吴硕; 贾俊杰; 刘正敏; 李玲; 刘忠^*

来源：中国实验血液学杂志, 2020, 28(03): 956-960.

DOI：10.19746/j.cnki.issn1009-2137.2020.03.039

• 梅毒螺旋体抗体
• 献血者屏蔽
• ROC曲线
• 百分位数

目的:建立无偿献血者TP抗体ELISA检测屏蔽界限值,以此屏蔽真阳性献血者进入归队管理。方法:通过对本实验室常规检测的517份抗TP ELISA反应性的标本进行梅毒螺旋体颗粒凝集(TPPA)确证试验,确定标本的真实血清学状态。分别使用受试者工作曲线(ROC)99%特异性和百分位数法95%阳性预期值初步确定TP抗体屏蔽界限值。选择本实验室常规检测的283份TP抗体反应性标本,判断两种方法得出的初步屏蔽值的适用性,最终确定TP抗体献血者的屏蔽界限值。结果:试剂A 99%特异性对应S/CO值为13.33-16.18,95%百分位数法对应S/CO值为6.34;试剂B 99%特异性对应S/CO值为13.17-19.85,95%百分位数法对应S/CO值为6.62。经验证,试剂A、B的99%特异性界值屏蔽真阳性率均为100%;95%阳性预期值屏蔽真阳性率分别为98.4%、99%。最终确定99%特异性屏蔽界限低值作为献血者屏蔽界限值;试剂A的屏蔽界限为13.33,试剂B屏蔽界限为13.17。结论:本研究建立的献血者TP抗体ELISA检测的屏蔽界限值有助于减少进入后续献血者归队管理的数量。

• 单位
  中国医学科学院; 北京市红十字血液中心; 中国医学科学院输血研究所