64Cu自动化分离装置的研制

作者：李光; 赵紫宇; 温凯; 褚浩淼; 李超; 段菲; 马承伟; 王成志; 王晓明; 王春林; 李洪玉

来源：原子能科学技术, 2023, 57(01): 57-65.

• 64Cu" name="keyword">64Cu
• 自动化分离装置
• 分离工艺

64Cu是近年来得到广泛关注的一种正电子核素，在核医学正电子发射计算机断层显像诊断中的应用日益增多。为实现64Cu核素的高质量、稳定和批量化制备，自主研发了与Cyclone-30加速器配套使用的64Cu自动化分离装置，实现了从溶靶至分离纯化过程的自动化。该装置由溶靶槽和分离纯化系统两部分组成，并通过程序设计确定操作界面、编程语言和具体编程指令。根据64Cu核素制备工艺进行装置设计，并在完成组装后开展调试。通过一系列条件实验确认装置的工艺参数后，开展了小规模热实验验证和连续3批生产工艺验证。验证结果显示，装置运行稳定可靠，可实现远程控制，整体分离时间为3 h;64Cu核素产品的回收率(校正后)大于90%,符合预期目标；64Cu放射化学纯度大于95%,放射性核纯度大于99.9%;金属杂质铁、铜、锌含量低于1.5μg/GBq,钴、金、镍含量低于0.5μg/GBq。以上结果符合64Cu团体标准且满足用于放射性药物标记的要求。综上所述，自主研发的64Cu自动化分离装置成本低廉且具有自主知识产权，装置性能和基于该装置工艺生产出的64Cu核素产品与国外同类产品相当。与人工手动分离工艺相比，自动化分离工艺在产品质量稳定性、工艺流程可控性、耗时以及操作人员辐射防护方面均更具优势。目前该装置已投入64Cu的批量化生产应用。

• 单位
  原子高科股份有限公司