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摘要
目的 观察从状态论治中危纯磨玻璃肺结节（pGGNs）的临床疗效与安全性。方法 将141例pGGNs患者随机分为治疗组92例及对照组49例。治疗组给予基础散结方结合辨中医状态加味处方口服，每日1剂，以3个月为1个疗程，治疗3个月后复查CT，临床判定为治愈、中危转为低危结节者、转而手术切除者无需进行第2个疗程治疗，其余患者完成第2个疗程的治疗。对照组患者不予任何治疗，仅于3、6个月时定期随访。两组患者均于入组时及入组3、6个月检查胸部CT，根据胸部CT所示肺结节最大径计算肺结节面积，于入组3、6个月根据肺结节面积减小率判定临床疗效，并进一步探讨治疗组入组6个月不同中医状态pGGNs患者的临床疗效差异；入组时及入组3、6个月分别计算Mayo风险概率。研究期间记录不良事件发生情况及检测安全性指标。结果 研究过程中治疗组脱落8例、对照组脱落7例，最终共完成126例观察，其中治疗组84例，对照组42例。入组3个月，治疗组临床疗效总有效率为46.15%(30/65)，对照组为12.50%(4/32)；入组6个月，治疗组总有效率为45.71%(32/70)；对照组为10.00%(4/40)。两个时间点治疗组临床疗效均优于对照组（P<0.01）。入组3、6个月治疗组结节面积较入组时均显著减小（P<0.01），而对照组各时间点结节面积差异无统计学意义（P>0.05）。与本组入组时比较，治疗组患者入组3、6个月Mayo风险概率均显著减小（P<0.01），而对照组入组6个月Mayo风险概率增加（P<0.05）。治疗组84例患者中气虚状态15例，阴虚状态7例，阳虚状态5例，气郁状态20例，湿热状态32例，无偏颇状态5例；不同中医状态患者入组6个月临床疗效总有效率分布差异有统计学意义（P<0.05），两两比较气郁状态总有效率（13/20,65.00%）高于湿热状态总有效率（8/32,25.00%,P<0.00833）。两组患者入组后血常规、尿常规、肝功能、肾功能均未发生明显变化，未出现不良事件。结论 从状态论治中危纯磨玻璃肺结节能够有效减小肺结节面积，降低肺结节增长的恶性风险，且安全性较好。
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单位北京中医药大学东直门医院; 北京中医药大学东方医院; 北京中医药大学; 首都医科大学附属北京世纪坛医院
