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摘要
目的 规范连续性肾脏替代治疗设备的操作方式，提高维护质量管理工作的效率。方法 运用以可靠性为中心的维修(Reliability Centered Maintenance, RCM)理论，建立失效模式与效应分析(Failure Mode and Effects Analysis, FMEA)专家小组，绘制实施流程图，确定设备故障的失效模式，通过逻辑决断来探讨能降低风险优先系数(Risk Priority Number, RPN)的预防性维修决策，实际应用并对比评估。结果 实施FMEA管理后，PrismaFlex血滤机的误操作率及故障率呈明显下降趋势。结论 RCM理论的运用，能显著降低血滤机在使用过程中的安全风险，提高医护人员的操作能力，提升医疗器械工程师的维护管理能力。
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