摘要
目的 研究卵巢护养膏的定性定量检测方法,建立质量标准,稳定药品质量。方法 采用薄层色谱法对淫羊藿及黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对6批卵巢护养膏样品中的淫羊藿苷进行定量分析,采用Sepax Bio-C18色谱柱;以乙腈-水为流动相(梯度洗脱);流速1.0 ml/min;柱温30℃;检测波长280 nm;进样量10μl。结果 淫羊藿及黄柏薄层色谱专属性强,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰,可作为定性鉴别依据。淫羊藿苷浓度在6.4~161.2μg/ml(r=0.999 4,n=5)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0%;平均加样回收率为100.07%;RSD为2.80%(n=6),可作为定量检测的依据。6批样品淫羊藿苷含量在1.10 mg/g以上。结论 该法可操作性强、专属性高、重现性好,为卵巢护养膏的质量标准建立提供了科学依据。