药品上市许可持有人委托生产安全监管问题与对策

作者：张珊; 杨丹娅; 郭雄伟^*

来源：化工管理, 2023, (29): 113-115.

DOI：10.19900/j.cnki.ISSN1008-4800.2023.29.032

• 药品上市许可持有人
• 药品委托生产
• 安全监管

文章通过分析药品上市许可持有人委托生产安全监管存在的问题，探索药品上市许可持有人委托生产监管的对策。基于MAH委托生产现状识别风险与挑战，提出安全监管对策。通过建立动态风险监管和多元化监管来协调监管机制，不断完善委托生产相关政策文件，进一步推动我国制药行业高质量发展。