摘要
为开发一种新型镇痛抗炎剂型,该试验制备了复方利多卡因恩诺沙星凝胶剂,用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸利多卡因和恩诺沙星的含量,初步开展稳定性试验,通过犬体外抗菌试验和体表创伤犬镇痛效果试验,对该凝胶剂的临床效果进行初步评价。结果表明,该处方工艺制备的复方凝胶剂中盐酸利多卡因、恩诺沙星的含量符合要求;产品在高温、高湿、强光试验及6个月的加速试验结果均符合规定;自然创伤感染犬的体外抗菌效果试验表明,复方凝胶剂中恩诺沙星含量在0.01%时体外抑菌效果依旧良好;体表创伤犬建模数据显示,复方凝胶剂镇痛起效时间(3.67 min)较对照样组(4.67 min)更快,镇痛效果优于对照组(33.33%有轻微疼痛反应)。该复方利多卡因恩诺沙星凝胶的处方和制备工艺可行,产品质量稳定,其体外抑菌效果良好,对犬的创伤镇痛治疗有效。