目的:针对《中国药典》2015年版四部中焦亚硫酸钠和三硅酸镁砷盐检查项目中硝酸对结果的影响进行探讨并提出改进意见。方法:根据药用辅料品种的不同,参考《中国药典》2015年版、EP 9.0、USP41-NF36等标准,制定改进方案,进行试验检测,并对结果进行分析。结果:焦亚硫酸钠砷盐检查前处理改为硫酸替换硝酸氧化的方案、三硅酸镁砷盐检查用盐酸煮沸的方式替换使用硝酸溶解的方式都能有效避免假阴性的结果。结论:硝酸对砷盐检查结果有影响,在标准制修订过程中应注意避免使用或选用有效的手段消除其影响。
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