混合设计新序列在药物可互换性中的探究

作者：凌佳; 刘圣洁; 言方荣^*

来源：中国医药导报, 2020, 17(27): 8-32.

• 序列
• 药物可互换性
• 药物可交换标准
• 平均生物等效性

目的提出一种混合设计新序列(TTRR、RRTT、RTTR、TRRT)来探究其在药物可互换性方面的适用情况。方法基于Chow等提出的药物可交换标准(SCDI)为评价标准,考虑药物个体间变异,探索新序列在药物可互换性中的适用情况,并和常用序列(TRTR、RTRT)进行比较。结果通过计算机对不同情境的模拟,发现新序列大体上呈现一致趋势并且在药物可互换关键部分σWR、σD等变动时,本研究提出的新序列表现出比常用序列更加敏感的特点。结论虽然新序列比常用序列在药物可互换中对于变异变动时更加敏感,但多出的两个序贯使得其在样本量方面表现欠佳。

• 单位
  江苏开放大学; 中国药科大学; 教育学院