SARS-CoV-2基因组RNA标准物质的研制

作者：王迪; 王志栋; 吴枭; 牛春艳; 董莲华; 戴新华; 高运华^*

来源：计量学报, 2021, 42(02): 259-264.

• 计量学
• 新型冠状病毒
• 标准物质
• 实时定量PCR
• 数字PCR

以灭活的人源新冠病毒基因组RNA为候选材料,采用数字PCR方法对新冠病毒E基因、ORF1ab基因和N基因拷贝数浓度进行确定,研制了高、低两种浓度的SARS-Co V-2基因组RNA标准物质(GBW(E) 091098和GBW(E) 091099)。高、低浓度标准物质E、ORF1ab和N基因的拷贝数浓度标准值及扩展不确定度(k=2)分别为:(1.06±0.11)×103copy/μL,(8.96±0.61)×102copy/μL,(1.73±0.13)×103copy/μL;(1.29±0.26)×102copy/μL,(9.5±1.8)×101copy/μL,(2.05±0.31)×102copy/μL。该标准物质涵盖了新冠病毒所有特征基因的全部序列,目前已在新型冠状病毒核酸检测方法开发、检测试剂盒以及检测实验室的质量控制等方面得到了广泛的应用。

• 单位
  中国计量科学研究院