辛热类毒性中药临床应用的风险效益“阈”探索

作者：张晓朦; 张冰^*; 张丹; 林志健

来源：中国药物警戒, 2021, 18(06): 514-524.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2021.06.05

• 风险-效益
• 阈
• 辛热类毒性中药
• 川乌
• 草乌

目的开展毒性中药风险效益"阈"研究,为该类中药的应用提供客观参考依据。方法以辛热类毒性中药川(草)乌用药为示例,综合多准则决策、Meta分析、熵权法等手段,建立契合中药复杂用药特点的效益-风险评价(benefit-risk assessment, BRA)模型,开展基于评价结果的"阈"探索,发现影响毒性中药效-毒表达的关键因素,并量化区间范围。结果建立了较为稳定的示例药在其优势治疗领域应用的BRA模型,基于纳入的随机对照试验评价不同"阈"条件及区间范围对示例药效益-风险表达的影响,进而筛选到证候是影响示例药临床应用的关键核心条件。结论基于BRA开展的风险效益"阈"研究,可为临床提供合理使用毒性中药的客观依据,并开展针对性的预警防范。

• 单位
  北京中医药大学