清肺抑火片质量评价

作者：张纯; 陈叶青^*; 金佩芬; 俞秀; 金小燕; ***; 宋喆旎

来源：中成药, 2023, 45(11): 3540-3547.

• 清肺抑火片
• 标准项目检验
• 定性鉴别
• 含量测定
• TLC
• HPLC

目的 对清肺抑火片质量进行评价。方法 对6个厂家39批样品进行标准项目检验(重量差异、崩解时限、微生物限度),TLC法定性鉴别黄芩、栀子、黄柏、大黄、土大黄苷，HPLC法测定新芒果苷、芒果苷、栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、芦荟大黄素、汉黄芩素、千层纸素A、大黄素、白花前胡甲素、大黄酚、大黄素甲醚、白花前胡乙素含量。结果 所有批次样品标准项目检验合格率为100%。1家企业10批样品未检出黄芩苷主斑点。各批样品中15种成分含量差异明显，其中1家企业11批样品未检出前胡主要成分(白花前胡甲素、白花前胡乙素)。结论 清肺抑火片总体质量不理想，现行标准过于简单而不能全面反映该制剂质量，需引起关注。