新型冠状病毒抗原检测双抗体夹心ELISA方法的建立

作者：曲园园; 芜为; 殷强玲; 李川; 李建东; 梁米芳; 孙丽娜^*; 王世文^*

来源：中华实验和临床病毒学杂志, 2021, 35(03): 357-360.

DOI：10.3760/cma.j.cn112866-20210311-00045

• 2019-nCoV
• 单克隆抗体
• 双抗体夹心ELISA
• 抗原检测

目的探索即时、快速、准确的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测方法, 提高新型冠状病毒感染者检出率, 并建立2019-nCoV的S蛋白特异性检测方法。方法本研究利用ELISA方法对前期研发的2019-nCoV基因工程单克隆抗体(mAb)进行配对检测, 从中挑选出最优检测抗体组合, 建立了新型冠状病毒抗原检测双抗体夹心ELISA方法, 并对检测方法进行条件优化。结果本实验室前期筛选出的12株2019-nCoV基因工程单克隆抗体对2019-nCoV S蛋白具有良好的结合活性, 是抗原检测候选抗体。本研究所建立的新型冠状病毒抗原检测双抗体夹心ELISA方法可快速有效的检测2019-nCoV S蛋白, 灵敏度较高, 对S蛋白检出限小于1 ng/ml。结论本研究所建立的抗原检测方法可特异性检测2019-nCoV的S蛋白, 为COVID-19感染的早期、敏感、特异诊断提供了有意义的参考。

• 单位
  中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所