双黄连口服液质量分析

作者：吴雪琴; 王胜义; 王磊; 王富河; 吴亮红; 崔东安^*; 孙研

来源：中国兽药杂志, 2020, 54(07): 9-17.

• 双黄连口服液
• 薄层色谱
• 高效液相色谱法
• 黄芩苷
• 绿原酸
• 连翘苷

考察市售不同厂家生产的双黄连口服液的质量控制。依据2015版《中国兽药典》二部双黄连口服液质量标准[1],采用薄层色谱法和高效液相色谱法,分析双黄连口服液中的黄芩苷、绿原酸和连翘苷的色谱特征和含量。结果表明,测定18批双黄连口服液的合格率为33.33%:而定性检测合格的比例为66.67%;黄芩苷含量范围为0.17%～439.61%,黄芩苷含量合格率为61.11%;绿原酸含量范围为0.02%～231.48%,绿原酸含量合格率为33.33%;连翘苷含量范围为0.46%～341.87%,连翘苷含量合格率为38.89%。源于18个厂家的双黄连口服液的合格率仅为33.33%,且双黄连口服液中主要成分含量相差较大,因此,应从中药材的源头控制及制剂生产环节全过程进行产品质量控制,确保产品质量稳定可控。

• 单位
  中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所