摘要

目的:HPLC法测定蒙成药波仁-12(保肾散)中盐酸小檗碱的含量。方法:高效液相色谱法,采用shim-pack VPODS C18色谱柱(150×4.6mm,粒度5μm),以乙腈-0.05%磷酸二氢钾溶液(氢氧化钠试液调节p H值至5.0)(30:70)为流动相,流速1.0m L/min;柱温25℃;检测波长为346nm;进样量为10μL。结果:盐酸小檗碱在0.051480.5148μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998。精密度试验RSD=0.72%,重复性试验RSD=1.4%,平均回收率为101.4%,RSD=1.8%(n=6)。结论:所建立的方法操作简便、准确、稳定性、重现性较好,可用于该制剂的质量控制。

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