灯盏花素注射剂治疗糖尿病性肾病的有效性和安全性:随机对照试验的系统评价和Meta分析

作者：赵君; 支英杰; 赵晖^*; 于丹丹

来源：中国中药杂志, 2019, 44(04): 833-844.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20181128.007

• 灯盏花素注射剂
• 糖尿病性肾病
• 系统评价
• Meta分析

系统评价灯盏花素注射剂治疗糖尿病性肾病的有效性和安全性。全面检索国内外八大电子数据库及临床试验注册库,搜集关于灯盏花素注射剂(以下简称"灯盏花素")治疗糖尿病性肾病(diabetic nephropathy,DN)的随机对照试验。根据Cochrane系统评价标准进行资料筛选、提取和质量评价。对最终纳入的文献采用Rev Man5. 3软件进行Meta分析或仅做描述性分析。本研究共纳入29篇文献,包含37个研究,涉及2 097例患者,试验组为1 054例,对照组为1 043例。所纳入的临床研究总体质量偏低。Meta分析显示:①在DNⅢ期中,常规治疗+灯盏花素在总有效率,24 h UTP,SCR,BUN,UEAR,ALB,m ALB方面优于常规治疗(RR总有效率=1. 60,95%CI[1. 32,1. 93],P<0. 000 01; SMD24 h UTP=-1. 21,95%CI[-1. 56,-0. 87],P<0. 000 01; MDSCR=-6. 33,95%CI[-9. 20,-3. 46],P<0. 000 1; MDBUN=-6. 6,95%CI[-1. 10,-0. 22],P=0. 003; MDUEAR=-20. 30,95%CI[-28. 14,-12. 46],P <0. 000 01; MDALB=0. 47,95%CI[0. 42,0. 52],P <0. 000 01; MDmALB=-10. 03,95%CI[-10. 62,-9. 46],P<0. 000 01)。②在DNⅣ期中,常规治疗+灯盏花素在总有效率(1个研究),24 h UTP,SCR,BUN方面优于常规治疗(RR总有效率=1. 57,95%CI[1. 10,2. 25],P=0. 01; SMD24 h UTP=-0. 52,95%CI[-0. 71,-0. 33],P <0. 000 01;MDSCR=-35. 38,95%CI[-48. 57,-22. 19],P<0. 000 01; MDBUN=-1. 89,95%CI[-3. 01,-0. 77],P<0. 000 01)。③在DNⅤ期中,常规治疗+灯盏花素在SCR方面优于常规治疗(MD=-26. 35,95%CI[-47. 45,-5. 24],P=0. 01),而在24 h UTP,BUN,ALB方面与常规治疗对比无统计学差异。④目前无法从现有证据中获得灯盏花素注射剂治疗该病所发生的不良反应具体判断信息。基于现有证据,灯盏花素注射剂联合常规治疗治疗糖尿病性肾病有一定的疗效,特别是DNⅢ,Ⅳ期的研究较多,所改善的结局指标有较明显的疗效优势,而该药的安全性尚需进一步探讨。由于纳入研究质量普遍偏低,影响结果的精确性,尚需更多设计严紧、高质量、多中心随机双盲对照试验为临床实践提供证据支撑。

• 单位
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 中国中医科学院针灸研究所