法罗培南治疗细菌性感染的系统评价

作者：张田; 李婷; 李超; 裴艺芳; 谭玲^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2021, 21(12): 1498-1509.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2021.12.018

• 法罗培南
• 细菌性感染
• 随机对照试验
• Meta分析
• 系统评价

目的:系统评价法罗培南治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法:采用计算机检索Pub Med、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,对建库至2021年2月发表的法罗培南治疗细菌性感染的随机对照试验进行检索(研究组的治疗方案为法罗培南,对照组的治疗方案为常规疗法或根据患者病情选用抗感染药)。按照纳入与排除标准,由2名研究者独立筛选文献、提取相关数据,并评价纳入研究的偏倚风险,运用Rev Man 5.3软件进行荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入19篇文献(19项随机对照试验),包含3 371例患者。Meta分析结果显示,有效性方面,注射用法罗培南钠与注射用亚胺培南西司他丁钠治疗泌尿系统细菌性感染的临床痊愈率(RR=1.08,95%CI=0.88～1.32,P=0.49)、细菌清除率(RR=1.03,95%CI=0.94～1.13,P=0.50)比较,差异均无统计学意义;法罗培南钠片与头孢克洛片(胶囊)治疗泌尿系统细菌性感染的临床痊愈率的差异无统计学意义(RR=1.00,95%CI=0.84～1.20,P=0.97),但两者治疗泌尿系统细菌性感染的临床有效率(RR=1.09,95%CI=1.01～1.17,P=0.03),治疗呼吸系统细菌性感染的临床痊愈率(RR=1.39,95%CI=1.12～1.73,P=0.003)、临床有效率(RR=1.09,95%CI=1.01～1.17,P=0.02),以及细菌清除率(RR=1.05,95%CI=1.00～1.09,P=0.03)比较,差异均有统计学意义,法罗培南钠片的治疗效果有一定优势;法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗呼吸系统细菌性感染的临床痊愈率(RR=0.96,95%CI=0.86～1.07,P=0.45)、临床有效率(RR=1.03,95%CI=1.00～1.07,P=0.07)和细菌清除率(RR=1.00,95%CI=0.96～1.03,P=0.83)比较,差异均无统计学意义。安全性方面,注射用法罗培南钠与注射用亚胺培南西司他丁钠的不良反应发生率比较(RR=1.20,95%CI=0.56～2.57,P=0.65),法罗培南钠片与头孢克洛片(胶囊)的不良反应发生率比较(RR=1.24,95%CI=0.72～2.16,P=0.44),法罗培南钠片与头孢呋辛酯片(RR=1.09,95%CI=0.88～1.35,P=0.43)的不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论:当前证据提示,法罗培南治疗临床细菌性感染安全、有效,但受所纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需要更多大样本、多中心临床研究予以验证。

• 单位
  北京医院; 中国医学科学院