顶空-气相色谱法检测卤化丁基胶塞中的挥发性化合物

作者：班璐; 于兰; 马玉玲; 白青青; 张晴^*; 王娅莉^*

来源：化学与生物工程, 2023, 40(10): 64-68.

• 顶空-气相色谱法
• 卤化丁基胶塞
• 挥发性化合物
• 包装材料
• 相容性

建立了顶空-气相色谱法检测注射用阿尼芬净的卤化丁基胶塞中的2-甲基戊烷、3-甲基戊烷、正己烷、甲基环戊烷、环己烷等5种挥发性化合物。采用DB-624色谱柱，起始温度60℃保持3 min,以5℃·min-1升温到80℃保持10 min,再以15℃·min-1升温到240℃保持10 min,分流比20∶1,顶空瓶80℃平衡40 min。在上述条件下，5种挥发性化合物的分离度均大于1.5,其浓度均在0.1～20μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好，加标回收率均在81.1%～101.7%之间，相对标准偏差均小于10%。该方法专属性强、重现性好、准确度高，可用于包装材料与药品相容性试验中的可挥发性化合物的检测。

• 单位
  华北制药集团新药研究开发有限责任公司