我国上市许可持有人制度的长期机遇（下）

作者：王芸

来源：中国食品药品监管, 2021, (05): 54-61.

• MAH制度
• 生产许可制度
• 经营许可制度
• 监管
• 药品管理法

通过文献调研和行业讨论,梳理生产和经营许可的法规现状和行业实践,并提出建议供业界参考。建议制定长期和短期相结合的政策路线,逐步出台实施细则,建立灵活的生产和经营许可制度,进行灵活的市场资源配置,将上市许可持有人(MAH)的制度红利在生产和经营的各个领域全面释放。