化学发光微粒子免疫法监测他克莫司血药浓度的临床应用评价

作者：刘旭华; 戚润鹏

来源：国际检验医学杂志, 2011, (11): 1216-1218.

• 药物监测
• 他克莫司
• 化学发光微粒子免疫

目的对以化学发光微粒子免疫法(CMIA)进行他克莫司治疗药物监测进行评价。方法根据美国临床与实验室标准化协会文件EP10-A提供的方法,以Architect i2000型分析仪连续5 d检测他克莫司定值质控品,计算偏差、总不精密度(CV)、截距、斜率、非线性、携带污染率和漂移度;以CMIA和微粒子酶免疫法(MEIA)平行检测58例临床患者全血标本,比较检测结果的相关性。结果各水平质控品测定值与靶值的偏差和CV在可接受范围内;漂移度和携带污染率对检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);CMIA与MEIA检测结果间有良好的相关性(r=0.982,P<0.05),但比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 CMIA具有良好的准确度和精密度,性能指标基本符合临床应用要求,可以替代MEIA用于他克莫司血药浓度的监测。