不确定度评定在金银花配方颗粒中绿原酸含量测定中的应用

作者：朱敏; 魏慧珍; 李新南; 吕尚; 鄢星; 林苗苗; 张晓男; 饶毅^*

来源：江西中医药大学学报, 2019, 31(05): 68-71.

• 不确定度
• 配方颗粒
• 金银花
• 含量测定

目的:HPLC测定金银花配方颗粒中绿原酸含量的不确定的评定实践。方法:采用HPLC测定配方颗粒中绿原酸含量,建立了该分析过程的相应数学模型,对数学模型中各个参数进行了不确定度来源分析。结果:该方法测定金银花配方颗粒中绿原酸含量的合成不确定度为1. 35%,扩展不确定度为0. 80mg/g,测定报告为(29. 49±0. 80) mg/g。结论:通过对方法学验证和不确定度计算的全局评价策略,可以有效保障方法的可靠性和准确性,有效降低分析方法在日常应用中的风险,为其他分析方法的评价提供借鉴。

• 单位
  中药固体制剂制造技术国家工程研究中心; 江西中医药大学; 金日制药(中国)有限公司