摘要
目的 对东莞市2019~2021年药品日常监督抽检任务中非无菌药品检查中发现的其他具有潜在危害的微生物进行收集统计,并对检出频率高的泛菌属进行分析。方法 按照2020年版中国药典4部通则1106控制菌检查法检测药典所规定的微生物项目,对控制菌选择性培养基上出现的非目标菌运用Vitek2 Compact鉴定系统进行鉴定,同时考查检出频率最高的泛菌属在不同水温下的存活状态。结果 在非无菌药品微生物限度检查中,共有38批样品在大肠埃希菌或沙门菌的选择性培养基中分离出可疑菌,其中19批经鉴定为泛菌属;泛菌属在50℃以内仍能存活,60℃及以上基本不存活。结论 泛菌属属于条件致病菌且检出频率较高,药品易受该菌污染,污染的药品种类范围广、使用人群广泛、存在一定的感染风险,应加以重视及控制。
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单位东莞市食品药品检验所