摘要

目的探讨"十二切面超声筛查诊断法"在基层单位对新生儿复杂型先天性心脏病(congenital heart disease, CHD)筛查的可行性。方法本研究为前瞻性研究。2015年11月至2019年12月在河北省黄骅开发区博爱医院、丰宁县中医院、唐县妇幼保健院和容城县妇幼保健院4个试点单位共71 580例新生儿采用"十二切面超声筛查诊断法"进行CHD筛查。同时收集未开展"十二切面超声筛查诊断法"(2012年6月至2014年6月)在上述单位超声检查后转诊至河北省儿童医院CHD筛查诊治中心(简称本中心)并得到手术证实的CHD患儿262例(其中复杂型CHD 39例), 以本中心结果为金标准, 计算新生儿复杂型CHD筛查的灵敏度、特异度、诊断符合率。采用χ2检验及受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)分析法对"十二切面超声筛查诊断法"开展前、后新生儿复杂型CHD筛查的灵敏度进行比较分析;采用χ2检验对培训后试点单位与本中心复杂型CHD诊断结果, 以及各试点研究单位间复杂型CHD筛查结果进行对比分析。结果 "十二切面超声筛查诊断法"共检出CHD 553例(占筛查总例数的0.77%), 包括66例复杂型CHD和487例简单型CHD。经本中心明确诊断发现, 复杂型CHD假阴性3例(完全型肺静脉异位引流漏诊1例, 冠状动脉异常起源于肺动脉漏诊1例, 双主动脉弓左主动脉弓左锁骨下动脉远端闭锁漏诊1例), 复杂型CHD假阳性1例(主-肺动脉间隔假性回声失落误诊为主-肺动脉间隔缺损1例), 复杂型CHD类型误诊5例(肺静脉共同腔闭锁误诊为完全型肺静脉异位引流1例, 永存第五主动脉弓狭窄误诊为主动脉缩窄1例, 肺动脉吊带误诊为左肺动脉缺如1例, 主动脉重度缩窄误诊为主动脉弓离断1例, 主动脉峡部闭锁误诊为主动脉缩窄1例)。最终确诊的复杂型CHD 68例(占CHD总数的12.3%), 筛查总体灵敏度、特异度、诊断符合率分别为95.6%(65/68)、99.8%(484/485)和86.8%(59/68), ROC曲线下面积为0.98, "十二切面超声筛查诊断法"开展前复杂型CHD常规筛查诊断方法的筛查灵敏度、特异度、诊断符合率分别为69.2%(27/39)、95.5%(213/223)和61.5%(24/39), ROC曲线下面积为0.82。"十二切面超声筛查诊断法"开展后, 复杂型CHD筛查灵敏度较前明显提高(χ2=14.28, P<0.05)。"十二切面超声筛查诊断法"筛查结果与本中心以及各试点单位间复杂型CHD筛查灵敏度比较差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论 "十二切面超声筛查诊断法"适用于基层单位开展新生儿复杂型CHD超声筛查工作;对于某些特殊类型的CHD, 基层单位超声诊断水平有待提高, 建议到诊治中心进一步确诊。

  • 单位
    河北省儿童医院