摘要
六西格玛(6σ)是一种允许对过程性能进行客观评估的技术,可用σ度量量化分析检测过程的性能和风险。EP23A为实验室提供了可选择的多种风险评估技术,以设计个性化的质量控制计划。方法决定图是区分σ性能的工具,使用方法性能数据产生可接受性的直观评估,而操作规范图是基于σ性能确定试验所要求质量控制的直观工具。故障模式和效应分析(FMEA)是风险评估中常用的一种技术,可用于观察医疗实施过程中的关键弱点。合理使用6σ质量控制设计工具能促进FMEA,风险评估过程和QC计划的设计。
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单位卫生部临床检验中心; 北京医院