介绍了输液输血加温设备的主要构成和工作原理，基于国家医疗器械不良事件监测信息系统和国内外相关文献梳理了输液输血加温设备不良事件发生的原因，分析了输液输血加温设备在使用过程中存在的潜在风险点，从设备标记和文件、结构、温度3个方面阐述了输液输血加温设备的质量关注要点并给出了相应的评价方法，为输液输血加温设备的标准制定、上市前技术审评、体系核查等提供了参考。
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