摘要
目的通过荟萃分析及试验序贯分析(TSA)系统评价起搏器对血管迷走神经性晕厥(VVS)的治疗效果。方法检索PubMed、Medline、Cochrane、Cochrane临床对照试验注册数据库(CENTRAL)、万方、中国知网数据库,收集2015年1月前有关起搏器与VVS治疗的随机对照研究。利用RavMan5.3软件对起搏器治疗VVS后晕厥复发率进行荟萃分析,利用TSA0.9软件进行TSA。结果共纳入15篇文献,424例患者。结果显示,与药物及一般治疗比较,起搏器能够降低晕厥的复发率(4.8%比46.5%,RR=0.15,95%CI 0.08~0.30,P<0.01)。TSA分析显示,其累计Z值同时穿过传统界值和TSA界值,该结论较为可靠。而起搏治疗组与假手术组(指安装了心脏永久起搏器,但仅启用起搏器的感知功能而未启用起搏功能)相比,晕厥事件的复发率差异无统计学意义(RR=0.63,95%CI0.25~1.56,P=0.32)。DDD起搏器组较非DDD起搏器组的晕厥发生率减少(RR=0.17,95%CI0.06~0.48,P<0.01)。但上述两项比较的TSA曲线既没有穿过传统界值也没有跨过TSA界值,提示该结论尚需更多随机对照试验来验证。具有闭环刺激功能的起搏器与无闭环刺激功能的起搏器相比,晕厥发生率下降(RR=0.08,95%CI0.08~0.42,P<0.01)。结论起搏器治疗相对于药物治疗或一般治疗,能够降低晕厥复发率,但仍不能排除手术的安慰剂效应,DDD起搏器优于非DDD型起搏器的结果只存在于成人中,具有闭环刺激功能的起搏器优于无闭环刺激功能的起搏器。然而以上结论仍需要更多的随机对照试验来证实。
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单位福建医科大学附属第一医院