摘要
目的:探究半固体制剂基于体外释放试验的透皮吸收试验及影响因素。方法:根据不同剂型特点采用不同试验装置及试验条件进行体外释放试验。结果:通过体外释放试验和体外透皮试验测定了药物体外释放速率并判断释药模型,全面了解了影响半固体制剂体外释放试验和体外透皮试验的影响因素。结论:通过采用不同试验装置及测定方法,可以测定半固体制剂的体外药物释放速率并能够初步预测药物的体内体外相关性,对扩大生产和变更后制剂的一致性评价提供参考。
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单位沈阳药科大学; 山东达因海洋生物制药股份有限公司