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摘要
目的:应用粉末X-射线衍射法对甘氨酸原料药中α晶型的含量进行定量分析,为多晶型研究提供实验依据。方法:分别选择α晶型的特征衍射峰2θ=19. 1°与γ晶型特征衍射峰2θ=25. 4°的峰强度比值为定量参数,建立标准曲线,测定α晶型的含量。结果:获得甘氨酸α晶型与γ晶型的表征图谱,α晶型的线性范围为1%～99%(r=0. 996 7),平均回收率为102. 8%(RSD=4. 0%,n=9)。结论:所建方法准确可靠,快速简便,可用于甘氨酸原料药中α晶型的定量分析。
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目的:应用粉末X-射线衍射法对甘氨酸原料药中α晶型的含量进行定量分析,为多晶型研究提供实验依据。方法:分别选择α晶型的特征衍射峰2θ=19. 1°与γ晶型特征衍射峰2θ=25. 4°的峰强度比值为定量参数,建立标准曲线,测定α晶型的含量。结果:获得甘氨酸α晶型与γ晶型的表征图谱,α晶型的线性范围为1%～99%(r=0. 996 7),平均回收率为102. 8%(RSD=4. 0%,n=9)。结论:所建方法准确可靠,快速简便,可用于甘氨酸原料药中α晶型的定量分析。
