《药物警戒质量管理规范》对我国构建药物警戒制度的意义

作者：**; 任经天^*; 吴桂芝; 熊玮仪; 汤韧; 逄瑜; 樊蓉; 杨乐

来源：中国药物警戒, 2021, 18(06): 501-503.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2021.06.01

• 药物警戒
• 药物警戒制度
• 药品不良反应监测
• 药物警戒质量管理规范

目的探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmocovigilance Practice, GVP)对我国建立药物警戒制度的意义。方法回顾GVP出台的背景,研究GVP在药品安全监管领域中地位,概述GVP核心要旨,探讨GVP在我国建立药物警戒制度中的作用。结果和结论 GVP的颁布和实施迈出了中国构建药物警戒制度的第一步,对我国全面推进药物警戒制度有着重大意义和深远影响。