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摘要
目的 比较润燥止痒胶囊与氯雷他定片所致药物性肝损∶伤（DILI）的风险差异。方法 基于药品安全性主动监测获取的电子病历数据，采用回顾性队列研究，提取2004—2021年口服润燥止痒胶囊或氯雷他定片患者的临床资料。按12组的混杂因素后，采用logistic回归模型分析2组人群DILI的发生风险。同时对匹配前及逆概率加权法后的数据进行敏感性分析。结果 共纳入31 636例患者，其中口服润燥止痒胶囊的患者26 840例。匹配后2组各4 072例，润燥止痒胶囊组发生DILI的风险明显低于氯雷他定片组（0.12%vs. 0.83%）,OR=0.15 [95%CI(0.06,0.38)]。匹配前及逆概率加权后，润燥止痒胶囊组DILI发生率仍低于氯雷他定片组，差异均有统计学意义（P<0.001）。结论 润燥止痒胶囊在肝损伤安全性方面优于氯雷他定片。科学评价并理性对待何首乌及其制剂的肝毒性对于保障用药安全和健康至关重要。
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单位公共卫生学院; 北京大学; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所
