HPLC-MS法检测盐酸美金刚片中N-(二甲基金刚烷)甘氨酸的含量

作者：黄引; 蔡国伟; 钟莹; 肖颖; 秦飞; 赖烨才^*; 林顺权

来源：中南药学, 2022, 20(06): 1407-1411.

DOI：10.7539/j.issn.1672-2981.2022.06.031

• HPLC-MS
• 盐酸美金刚片
• N-(二甲基金刚烷)甘氨酸
• 降解杂质

目的 建立测定盐酸美金刚片中N-(二甲基金刚烷)甘氨酸的高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS)法。方法 采用Phenomenex Luna C18(150 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，以0.1%甲酸水溶液-甲醇(30∶70)为流动相，等度洗脱；采用三重四极杆质谱检测器、电喷雾离子化(ESI)正离子模式、多反应监测模式进行检测，电喷雾电压为3500 V。结果 N-(二甲基金刚烷)甘氨酸在0.0102～1.0200 μg·mL-1内与峰面积线性关系良好，检测限为3.2 pg，定量限为14.7 pg，回收率在92.5%～105.7%。结论 该方法可满足盐酸美金刚片中降解杂质N-(二甲基金刚烷)甘氨酸的含量测定要求。

• 单位
  广州牌牌生物科技有限公司; 广州白云山医药集团股份有限公司