摘要

医疗器械的质量关系到人的生命健康和企业的生存与发展,针对医疗器械的质量管理体系的建设,是企业获得发展的基础,也是企业走向信息化发展的必经之路。医疗器械企业在日常经营中要针对各类问题,通过评价体系准确掌握,并改善质量管理体系。但是质量管理体系具有复杂性、全面性、动态性的特点,质量水平也难以用量化的数据表达,对此如何使用科学的系统对医疗器械的质量管理体系进行评价,如何对医疗器械质量管理评价体系建设,也成为了医疗器械企业所需要思考的重点问题。本文针对医疗器械企业质量管理评价体系建设进行研究,首先分析了医疗器械质量管理评价体系的相关理论,并针对质量管理评价系统软件进行阐述,重点分析了基于项目管理理论的医疗器械质量管理评价体系的构建,以期为医疗器械企业质量管理评价体系的建设提供参考。