摘要
同情用药制度旨在通过制药企业为危重患者提供尚未批准上市的试验用药,以争取潜在有益的医疗救治机会。该制度蕴含着深刻的人文主义关怀,能一定程度拓宽药品可及性,有助制药企业获取试验药品的安全性和有效性数据,被视为应对新冠肺炎疫情的利剑,但其与超说明书用药、药品专利强制许可制度存在明显的制度差异,此外还存在一定的制度供给局限:一则适用范围有限而难以应对突发公共卫生事件的广泛传播,再则所提供试验药物的安全性和有效性不确定而难以契合突发公共卫生事件群体性的特点。故该制度难以应对突发公共卫生事件。
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