超高效液相色谱法测定皮肤科外用药辛伐他汀乳膏中辛伐他汀含量

作者：余辉; 徐楚; 陈志明; 刘依和; 龚春燕; 刁义平^*

来源：中国药业, 2023, 32(16): 81-84.

• 辛伐他汀乳膏
• 超高效液相色谱法
• 质量标准
• 含量测定

目的 建立测定辛伐他汀乳膏中辛伐他汀含量的超高效液相色谱(UPLC)法。方法 色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm)，流动相为乙腈-水(52∶48,V/V)，流速为0.6 mL/min，检测波长为238 nm，柱温为30℃，进样量为5μL。结果 辛伐他汀质量浓度在4.132～20.660μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.999 4,n=5)；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%；平均回收率为100.20%,RSD为2.20%(n=9)。结论 所建立的方法快速，结果准确，可用于辛伐他汀乳膏的质量控制。

• 单位
  中国医学科学院皮肤病医院