治疗双相障碍的药物临床试验设计考虑要点

作者：郑冬瑞; 赵德恒; 杨焕; 杨志敏

来源：中国临床药理学杂志, 2013, (04): 307-309.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2013.04.012

• 双相障碍
• 药物
• 临床试验 bipolar disorder
• drug
• clinical trials

本文概述了研发治疗双相障碍的药物进行临床试验的基本设计要求及针对特定适应证的关键性试验设计要求和特殊人群研究相关考虑要点。

• 单位
  国家药品食品监督管理局药品审评中心; 河北省第六人民医院