应用蒙特卡洛模拟优化注射用拉氧头孢钠在新生儿细菌感染性疾病中的初始给药方案

作者：寇晨; 韩冬; 张亚南; 高正平

来源：儿科药学杂志, 2022, 28(06): 29-33.

DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2022.06.008

• 注射用拉氧头孢钠
• 新生儿
• 细菌感染性疾病
• 蒙特卡洛模拟

目的:应用蒙特卡罗模拟优化注射用拉氧头孢钠在新生儿细菌感染性疾病中的初始给药方案，为临床合理用药提供参考。方法:参考2017年制定的临床和实验室标准协会标准，明确注射用拉氧头孢钠对敏感菌最低抑菌浓度(MIC)的敏感折点，结合拉氧头孢钠的药品说明书，制定15种不同MIC的初始给药方案，应用群体药物代谢动力学/药物效应动力学模型和蒙特卡洛模拟10 000例“真实患者”的获得目标概率(PTA),优化获得最佳的初始给药方案。结果:注射用拉氧头孢钠对敏感菌的敏感折点为MIC≤8μg/mL。当MIC=1μg/mL,所有给药方案PTA>90.0%;当MIC=2μg/mL,除“40 mg/(kg·d)分2次给药，50 mg/(kg·d)分2次给药”方案外，其余给药方案PTA>90.0%;当MIC=4μg/mL,“每天4次所有剂量、80 mg/(kg·d)分3次给药、70 mg/(kg·d)分3次给药、60 mg/(kg·d)分3次给药”共8种给药方案PTA>90.0%;当MIC=8μg/mL,仅“80 mg/(kg·d)分4次给药、70 mg/(kg·d)分4次给药”两种给药方案PTA>90.0%;当4μg/mL≤MIC≤8μg/mL,同一给药剂量下，不同给药频次PTA比较差异有统计学意义；当MIC≤2μg/mL,同一给药剂量下，不同给药频次PTA比较差异无统计学意义。结论:应用蒙特卡洛模拟推荐“60 mg/(kg·d)分2次给药”为注射用拉氧头孢钠在新生儿细菌感染性疾病中的初始给药方案。

• 单位
  首都医科大学附属北京妇产医院