HPLC法测定复方茶碱麻黄碱片中茶碱、咖啡因和可可碱的溶出度

作者：韩宇; 李徽; 程晓英

来源：中国药品标准, 2021, 22(01): 32-36.

DOI：10.19778/j.chp.2021.01.006

• 高效液相色谱法
• 复方茶碱麻黄碱片
• 溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片中可可碱、茶碱和咖啡因的溶出度的方法。方法:采用溶出度测定法(桨法),以水为溶出介质,转速为50 r·min-1, 45 min时取样。采用Apollo C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以醋酸盐缓冲液-乙腈(93∶7)为流动相,流速0.8 mL·min-1,紫外检测器,检测波长271 nm,柱温40℃,以外标法峰面积定量。结果:可可碱在1.65～33.0μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为94.7%,RSD为1.41%(n=6);茶碱在1.65～33.0μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.8%,RSD为0.36%(n=6);咖啡因在0.5～20.0μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.4%,RSD为0.54%(n=6)。三批药品的可可碱、茶碱与咖啡因溶出度测定结果分别为95%、94%、94%;92%、92%、94%;92%、92%、93%;结论:本方法简便、快速,测定结果准确可靠,重现性好,可用于该制剂的质量控制。