温经汤物质基准多指标成分含量测定及量值传递研究

作者：吴革林; 滕菲; 李祥溦; 刘博男; 杜玉苹; 朱晶晶^*; 冯伟红

来源：中国中药杂志, 2021, 46(19): 5005-5014.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20210623.301

• 经典名方
• 温经汤
• 物质基准
• 量值传递

该文在经典名方温经汤文献考证的基础上,确定药材基原、炮制方法,并制备了15批温经汤物质基准冻干粉样品,以专属性成分芍药苷和甘草苷、人参皂苷Rg1、Re、Rb1甘草酸和丹皮酚为指标,建立温经汤物质基准冻干粉HPLC定量评价方法,明确指标性成分的含量范围以及在人参、芍药、牡丹皮、甘草等药材中的转移率。研究结果表明,15批物质基准中芍药苷和甘草苷的质量分数分别为0.62%～0.86%、0.25%～0.76%,从饮片到物质基准的转移率分别为14.99%～19.42%、28.11%～40.93%,人参皂苷Rg1+Re和Rb1质量分数分别为0.14%～0.30%、0.07%～0.21%,从饮片到物质基准的转移率分别为25.92%～61.88%、25.03%～64.06%,甘草酸和丹皮酚的质量分数分别为0.63%～1.16%、0.09%～0.25%,从饮片到物质基准的转移率分别为23.43%～35.53%、5.34%～10.44%,转移率批间一致性好,表明制备工艺稳定。建议温经汤物质基准冻干粉中含芍药苷和甘草苷分别不得少于0.52%和0.35%,人参皂苷Rg1和Re之和不得少于0.15%,人参皂苷Rb1不得少于0.10%,甘草酸和丹皮酚分别不得少于0.63%和0.12%。该研究通过指标成分定量,对经典名方温经汤的量值传递过程进行分析,为温经汤后续的开发及相关制剂的质量控制提供依据。

• 单位
  中国中医科学院中药研究所; 扬子江药业集团有限公司