卡介菌多糖核酸治疗口腔扁平苔藓有效性和安全性的荟萃分析

作者：瞿杨洛娃; 魏祯; 徐方妮; 褚俊; 陈哲文; 景辉^*

来源：国际生物制品学杂志, 2021, 44(01).

• 卡介菌多糖核酸
• 口腔扁平苔藓
• 随机对照试验
• 荟萃分析

目的荟萃分析卡介菌多糖核酸治疗口腔扁平苔藓的有效性和安全性。方法检索美国医学文献数据库、Embase、Cochrane图书馆、万方数据库、维普数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心, 搜集卡介菌多糖核酸与非卡介菌多糖核酸比较治疗口腔扁平苔藓的临床随机对照试验。筛选文献和提取有效数据后, 根据Jadad质量评分法对纳入荟萃分析的文献进行评分。采用STATA 15.0统计软件进行荟萃分析、敏感性分析和发表偏倚分析。结果 6篇文献符合纳入标准, 共计484例患者。荟萃分析结果显示卡介菌多糖核酸治疗组(试验组)总有效性优于非卡介菌多糖核酸治疗组(对照组)(优势比=2.29, 95%置信区间:1.57～3.35, P<0.05), 复发率低于对照组(相对危险度=0.50, 95%置信区间:0.32～0.79, P<0.05), 差异具有统计学意义。两组均无严重不良反应发生, 且发生不良反应例数无统计学差异(相对危险度=0.57, 95%置信区间:0.19～1.71, P>0.05)。Begg’s检验结果显示未存在明显发表偏倚。结论卡介菌多糖核酸治疗口腔扁平苔藓的临床效果优于对照组, 且尚无严重不良反应发生, 临床上值得推广应用。

• 单位
  上海生物制品研究所有限责任公司