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摘要
新版GMP的实施对药包材的生产和管理提出了更高要求。本文结合新版GMP介绍了药包材与药物的相容性试验方法,通过实例说明在相容性试验中,不同的药包材应有相应的重点考察项目。分析比较了药包材的阻隔性测试方法及其在生产中的使用情况,以期为药包材生产企业的质量控制提出有效途径。
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新版GMP的实施对药包材的生产和管理提出了更高要求。本文结合新版GMP介绍了药包材与药物的相容性试验方法,通过实例说明在相容性试验中,不同的药包材应有相应的重点考察项目。分析比较了药包材的阻隔性测试方法及其在生产中的使用情况,以期为药包材生产企业的质量控制提出有效途径。
