摘要

目的 系统评价荷丹片治疗血脂异常的有效性及安全性。方法 计算机全面检索维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据在线知识服务平台、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane图书馆、MedLine、EMbase数据库中荷丹片治疗血脂异常的随机对照试验(RCT),检索时间设为自建库至2020年3月,进行文献筛选、资料提取及偏倚风险评估后,采用Cochrane协作网RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 最终共纳入24项研究,涉及2 141例病人,根据干预措施进行亚组分析,Meta分析结果显示,联合用药组治疗后总胆固醇(TC)[MD=-0.61,95%CI(-0.89,-0.33),P<0.000 1]、三酰甘油(TG)[MD=-0.88,95%CI(-1.17,-0.59),P<0.000 01]、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)[MD=-0.63,95%CI(-0.94,-0.31),P=0.000 1]水平均低于他汀组,治疗后高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)[MD=0.23,95%CI(0.11,0.35),P=0.000 2]水平和临床总有效率[OR=3.89,95%CI(2.40,6.31),P<0.000 01]高于他汀组,差异均有统计学意义;荷丹片组治疗后TG水平低于他汀组,差异有统计学意义[OR=-0.19,95%CI(-0.33,-0.04),P=0.01],荷丹片组在降低TC、LDL-C水平及提高HDL-C水平和临床总有效率方面与他汀组比较差异均无统计学意义;联合用药组不良反应发生率与他汀组比较差异无统计学意义;荷丹片组不良反应发生率低于他汀组,差异有统计学意义[OR=0.47,95%CI(0.28,0.79),P=0.005]。结论 现有证据表明,荷丹片治疗血脂异常的有效性不劣于他汀类药物,且不良反应较他汀类药物少,安全性较好。