摘要
目的系统评价1~12岁健康儿童接种1剂水痘减毒活疫苗保护效果(VE), 探索运用GRADE(Grades of Recommendation, Assessment, Development, and Evaluation)证据质量评级方法评价疫苗效果观察性研究。方法检索2019年以前关于中国1~12岁健康儿童1剂水痘减毒活疫苗VE的文献, 采用纽卡斯尔-渥太华量表进行文献质量评价, 采用Meta分析计算水痘疫苗VE, 对研究类型、是否为暴发疫情、文献质量、年龄分亚组计算VE。采用GRADE方法评价整合证据质量。结果共纳入32篇文献, 合并后VE值为75%(95%CI:68%~80%), 亚组分析暴发疫情VE(66%, 95%CI:57%~73%)低于非暴发疫情[85%(95%CI:78%~89%)], <6岁儿童VE[84%(95%CI:77%~89%)]高于≥6岁儿童VE[60%(95%CI:51%~68%)], 不同研究类型、不同文献质量的VE差异无统计学意义。整合证据评级VE证据质量为"极低", 分别在偏倚风险和不一致性方面降一级, 在间接性、不精确性和发表偏倚方面未降级。结论中国1~12岁健康儿童1剂次水痘减毒活疫苗可提供中等水平保护, 但≥6岁儿童VE明显降低, 建议对<6岁儿童开展2剂次水痘疫苗接种。GRADE的证据质量评级方法可用于疫苗效果的观察性研究, 建议制定观察性研究技术指南, 提高证据体的整体质量。
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单位北京市疾病预防控制中心