免疫荧光分析仪测定CRP和hs-CRP性能评价

作者：覃志永; 吴甲文

来源：国际检验医学杂志, 2012, (05): 600-602.

• 免疫荧光分析仪
• 性能评价
• C反应蛋白质

目的验证和评价i-CHROMATM Reader免疫荧光分析仪测定C反应蛋白(CRP)和超敏CRP(hs-CRP)的分析性能。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件(EP15-A、EP6-A2、EP9-A2)的要求设计试验方案,分析i-CHROMATMReader免疫荧光分析仪检测CRP和hs-CRP的精密度、准确度、线性范围等性能,比较全血和血清标本测定CRP和hs-CRP结果的差异。结果 CRP和hs-CRP测定精密度符合临床要求;i-CHROMATMReader免疫荧光分析仪与罗氏Modular系统CRP检测性能相当,hs-CRP检测性能不相当。CRP和hs-CRP检测均呈一次线性(r2>0.95,P<0.05),CRP线性范围为5.0～200.0mg/L,hs-CRP线性范围为0.1～5.0mg/L,符合临床要求。全血和血清标本CRP和hs-CRP测定结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论 i-CHROMATMReader免疫荧光分析仪测定CRP和hs-CRP的主要分析性能基本符合质量目标要求,可在临床实验室推广应用。

• 单位
  桂平市人民医院