摘要

目的:建立咽灵合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中玄参、麦冬、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA与牛蒡苷的含量:色谱柱为Welchrom-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为270nm(丹参酮ⅡA)和280nm(牛蒡苷)。结果:TLC鉴别分离度好、专属性强。丹参酮ⅡA与牛蒡苷的进样量分别在0.4205~5.2560、0.1281~3.2030μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r均为0.9999);二者精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<3%;平均加样回收率分别为100.41%和100.83%,RSD分别为1.98%和2.44%(n均为6)。结论:所建标准可用于咽灵合剂的质量控制。