柱前衍生-HPLC法测定氨咖黄敏胶囊8个成分含量

作者：宋韶锦; 慕金雨^*; 张梅超; 马芳芳; 刘雪

来源：药物分析杂志, 2021, 41(09): 1640-1648.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2021.09.18

• 氨咖黄敏胶囊
• 高效液相色谱法
• 柱前衍生
• 含量测定
• 对氨基酚
• 对氯苯乙酰胺
• 人工牛黄
• 胆酸衍生
• 猪去氧胆酸衍生

目的:建立柱前衍生-HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中6个效应成分(对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、胆红素、胆酸、猪去氧胆酸)及2个杂质成分(对氨基酚和对氯苯乙酰胺)的含量。方法:以2-萘基溴甲基酮为衍生剂,三乙胺为催化剂,以0.02%醋酸溶液(A)-甲醇(B)-乙腈(C)为流动相,以265 nm和446 nm(胆红素)为检测波长,对各成分进行梯度洗脱。结果:对乙酰氨基酚在49.62～620.24μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.999 0),咖啡因在3.29～41.10μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.999 6),马来酸氯苯那敏在0.21～2.59μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.999 4),胆红素在1.30～16.28μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.999 6),胆酸衍生物在2.64～32.94μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.998 5),猪去氧胆酸衍生物在2.77～34.58μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.999 2),对氨基酚在0.26～3.19μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.999 8),对氯苯乙酰胺在0.22～2.82μg·mL-1浓度范围内线性良好(r0.999 9);回收率均值(n=9)分别为:100.3%(RSD=0.98%)、102.0%(RSD=1.0%)、101.1%(RSD=1.3%)、99.86%(RSD=0.70%)、99.6%(RSD=1.4%)、103.0%(RSD=2.2%)、100.7%(RSD=1.2%)、100.51%(RSD=1.4%)。结论:该方法适用于对氨咖黄敏胶囊的主成分的含量测定及杂质测定。