硅凝胶瘢痕贴的生物相容性

作者：韩颖; 徐玉茵; 田林奇; 周静; 刘康博

来源：医疗装备, 2018, 31(13): 36-37.

• 硅凝胶
• 瘢痕
• 生物学评价

目的对硅凝胶瘢痕贴进行生物学评价,为产品临床应用提供安全依据。方法参照GB/T 16886《医疗器械生物学评价标准》的要求,对硅凝胶瘢痕贴进行细胞毒性试验、皮肤刺激试验和迟发型超敏反应试验。结果样品的细胞反应为1级,无皮肤刺激反应和致敏反应。结论硅凝胶瘢痕贴具有良好的生物相容性。

• 单位
  河南省医疗器械检验所